h7n9疫苗的研制过程

H7N9型禽流感是一种新型禽流感，于2013年3月底在上海和安徽两地率先发现，而在2017年1月再次发生H7N9型禽流感疫情。H7N9疫苗研制尝试把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗载体上，更加有效的激发人体产生免疫应答。未来，H7N9禽流感疫苗将在活禽和养殖场工作人员、家庭主妇等高危人群中推广接种。

1h7n9疫苗的研制过程

据世界卫生组织发言人哈特尔说，已发现H7N9禽流感病毒出现变异，变得易于感染人体。很快地，澄清报道出来了：“H7N9易感染人体”属翻译误读非原意。“原意为：禽流感病毒原本只在禽类之间传播，但是现在经过病毒基因分析表明，病毒发生变异，可由禽类传播到人。”

这两则报道均被广泛传播。而不为大众所知的是，先前一篇报道中的错误，最早是由一个疫苗企业的员工发现的，而这家企业，正是目前正投入H7N9禽流感疫苗研制的北京科兴控股生物技术有限公司。

从3月底在上海和安徽率先发现至今，20天不到的时间里，全国范围已确诊82例H7N9禽流感病例。国家卫生和计划生育委员会相关人士曾在4月8日召开的新闻发布会上表示，从病原体到生产出疫苗的时间周期最短是6到8个月，现在正在启动疫苗的制备工作，过程非常复杂，现在启动的疫苗研究是基础性的研究。由于没有明确证据证明H7N9禽流感有人际传播，且目前多呈散发、主要来源于动物，没有必要注射疫苗。尽管如此，H7N9禽流感疫苗的研制还是受到了广泛关注。

北京科兴的董事长兼CEO尹卫东在接受记者采访时展示了H7N9禽流感疫苗研制生产的过程，从世界卫生组织(WHO)研制出可直接用于疫苗生产用的毒种，到分配给疫苗生产企业，企业经过研制、生产出首批成品，这一预计周期是107天。尹卫东给出的周期图上，

将4月10日视作此生产周期的起始时间，若是WHO研制的毒种能在53天内到货，那么首批疫苗成品在7月25日左右就可以完成生产。尹卫东补充道：“经过临床研究，九月份十月份就有可能提供给公众。”

尹卫东认为人感染H7N9禽流感病毒的几率要大于H5病毒。根据以往的规律，春季也就是目前是一个疫情高峰，天气变热后有所缓解，而到秋季又开始迎来高峰。尹卫东告诉记者，目前重点人群是接触禽类的人员。而这个数目非常庞大，所以对重点人群进行重点防控的压力非常大。“我们寄希望于在第二个峰到来之前有疫苗(研发生产出来)。”

此外，尹卫东认为H7N9禽流感引发大流行的可能性在增加。“可能性在增加，我并没有说肯定大流行。”他强调。

采访中，除H7N9外，“手足口病”这个专业术语也被尹卫东多次提及。资料显示，手足口病是一种儿童传染病，多发于5岁以下儿童，引发手足口病的肠道病毒有20多种，EV71是其中一种比较常见的病原体，重症和死亡病例主要由EV71引起。全国各地均有过疫情发生。2008年，手足口病曾在安徽阜阳大规模爆发。

据统计，2007年我国手足口病的发病数和死亡数分别是83344和17，2012年这两个数据分别增长了26倍和33倍，达到了发病数2168737，死亡数567。全年发病数两百多万，给出这一数据的同时，尹卫东举出了另外一个数据：“我们一年出生的孩子是一千六百万。”

尹卫东将手足口病称作“对中国儿童威胁最严重的传染病”。“有84%的重症是由EV71病毒引起的，重症我们国家每年有数万个，儿科都会住满的。过去我们不认识这个疾病，是因为它叫病毒性脑炎。”目前EV71疫苗已被列入重大新药制造“三重”项目。北京科兴早在2008年就开始EV71疫苗的研制，目前已通过三期临床。在我国，新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段即为三期临床。尹卫东称“结果显示该疫苗对EV71病毒导致的疾病保护率达到95%”。

采访的最后，尹卫东还是把话题落在了H7N9禽流感上：“如果有疫苗，你打了疫苗，就可以吃鸡，可以养鸡，就不怕这个传染病，这是最理想的。”

2h7n9疫苗的展望

截至目前，H7N9禽流感病毒感染人的病例仍以散发形式存在。H7N9禽流感病毒虽还不能人传人，却是一个潜在的大流行流感病毒人用H7N9禽流感疫苗的研发刻不容缓。目前已有H7N9禽流感 病毒灭活疫苗、 减毒活疫苗、重组疫苗完成了一期或二期临床研究，但距离疫苗投产尚有一段距离。 新型重组疫苗在临床试验中表现出较好的免疫保护效果，但其生产过程中使用了腺病毒表达系统，长期多次使用可能对接种者造成不可预估的影响。 现阶段研发的人用H7N9禽流感经典疫苗，除减毒活疫苗外，均需加入佐剂才能更好地激起机体的免疫反应。因此，开发能够满足H7N9疫苗研发需要的佐剂至关重要。目前已用于临床试验的佐剂有铝佐剂、 ASO3、 MF59。新型佐剂Matrix-MTM正在申请临床研究。Toll样受体、核酸佐剂已应用于其 他研究领域，可尝试应用于人用H7N9禽流感疫苗的研发。 此外，用于研发的人用H7N9禽流感疫苗株仍是鸡胚依赖型。考虑到鸡胚培养流感病毒的局限性，基于细胞培养的，尤其是基于WHO推荐的能用于疫苗生产的Vero细胞培养，且能在Vero细胞上进行连续传代的H7N9禽流感病毒疫苗备选株的开发，在H7N9大流行流感疫苗的研发中具有重要意义。

3h7n9疫苗的简介

截至2017年，已有多个H7N9疫苗备选株通过了WHO安全性评价，可用于疫苗研发。在此基础上， H7N9灭活疫苗、减毒活疫苗以及重组疫苗均已取得较好的研究结果。部分药企也先后提交疫苗临床试验申请，H7N9疫苗的研制工作目前进度不一。

H7N9禽流感病毒感染早期若使用常见抗病毒药物进行干预，能有效降低并发症的发生率，减少感染者死亡。但已有研究显示，新型H7N9禽流感病毒已对目前使用的如金刚烷胺、扎那米韦、奥司他韦、帕拉米韦等抗病毒药物产生了抗性。有的 H7N9禽流感病毒甚至有对扎那米韦和奥司他韦的双重抗性。这使得H7N9禽流感病毒感染的治疗具有时限性，且变得困难。

对于外界关注度很高的H7N9流感疫苗的问题，国家卫计委表示，目前并没有预防H7N9病毒感染的疫苗可用。

4现在有H7N9疫苗吗

自然界如果开审判大会，人类不知道有多少人应该判死刑!H7N9，暴露出中国医疗模式的严重缺陷，不但害死不少人，更害死无数的鸟和鸡!关鸡鸟事?

非典就早已经在十年前证明了一件事情，那就是抗生素治疗对于病毒毫无意义!死了那么多人，依然唤不回一个教训，换不来医疗水平的丝毫提高，最可笑的是，仍然有那么多医生那么骄傲，依然好意思在那里收红包，依然没有羞愧披上专家的外衣，蔑视病人的需要!

不懂营养、不知道如何及时帮助病人提高真正意义上的免疫水平，营养支持，医生们麻木，医疗系统病入膏肓。

而今，几只鸡再度证明中国医疗真正的水平，可怜那些鸡们，株连九族!天上飞的，笼子里装的，无一幸免!没有几个医生真正良心发现，意识到医疗的错误，意识到方向性的错误。

然而，大自然再度用生命的代价，告诉每一个人，个体健康，绝不可能依靠医疗，人们若不懂得为自己的健康负责，迟早会躺在那里，露出可怜的目光，乞讨般地看着医生的无奈、低能，悲戚地看着生命的油尽灯枯。

此次，唯一一例好转，杭州病人杨先生的病情好转，至今没有受到媒体和医疗界真正的重视，仍然没有人真正反省，即使，在铁的事实下，依然如此麻木，我不得不大声疾呼。

病人杨先生，受H7N9病毒的攻击，杨先生转入浙一时，病情急转直下，病毒“攻陷”了他的肺，造成杨先生呼吸衰竭，全身的循环系统只能依靠呼吸机和各种支持系统，命悬一线。

当时，浙一李兰娟院士带领的救治专家组，决定修改了治疗方案，把原本大剂量运用抗生素的治疗办法停下来，改为营养支持、呼吸支持，结果，病人抵抗力恢复，创造了第一例康复案例。

在H7N9事件一出现的时候，我就提醒人们不必担心，但是要重视，要在家里备好维生素C、松果菊、大蒜素，以应急。当然这个营养素怎么选还是有讲究的，我的建议是大家尽量选择大公司大品牌，最好是进口的~比如自然之宝，据我的了解就是完全美国进口。

如今，我们共同来看这个案例，再看看，如果杨先生没有像其他的病人那样遇见李兰娟院士，他现在可能已经去世，但是，谁会负责?那些已经离开的病人，谁知道那是死于错误的医疗，还是禽流感本身?

我们重看这个病例：“病情急转直下，病毒“攻陷”了他的肺，造成杨先生呼吸衰竭，全身的循环系统只能依靠呼吸机和各种支持系统，命悬一线。”

这里共有三个问题，第一，什么原因病人会呼吸衰竭?命悬一线?大量的抗生素为何会用上?难道医生不知道抗生素对病毒是无效的么?究竟命悬一线是禽流感造成，还是抗生素造成?无人追究!

第二，既然命悬一线，如此危机，却又能够在停用抗生素之后，用上营养支持，及呼吸帮助上，恢复健康，这说明什么?说明的不仅是抗生素一旦停用，病人就有了转机，更证明其他的病人真正的死因，不是禽流感，而是过度而方向错误的医疗，但是，谁来负责?鸡么?

第三，既然营养支持和呼吸帮助起了最后的作用，为何不立刻做出总结，并且马上推广?还在维护什么?为何轻描淡写?

如果我今日不提出来这个问题，营养的问题在这个关键转机上或许根本未被重视，人们以为是李兰娟院士的功劳，却不知道这里的关键在于停用抗生素和营养支持上，当然，李兰娟院士是真的有本事的医生，因为真正有本事的医生从来都会尽量减少医疗干预。

今日之所以写这篇文章，是想提醒人们，不要去害那些鸡和鸟了，这么点事情，搞得全国上下一片惊慌，看到鸡和鸟都得让路，或者枪杀，实在是医疗系统最丢人的事情。

而把好转的功劳归给医术，却还没有真正意识到改善体质，加强身体营养的系统支持，改善医院空气环境，才是根本，这会严重误导大众。

但愿这篇文字，可以让那些还在对自己的健康漠视，对医疗过度依赖，对鸟事过度担心的人们，可以醒来。

5H7N9疫苗临床试验

近期全国疫情呈下降趋势

上周(2017年2月6日-2月12日)，全国报告H7N9病例69例，其中死亡8人。国家卫计委表示，最近3天，全国疫情呈现下降趋势(2月12日至14日，全国报告H7N9病例数分别为3例、1例和4例，较前一阶段明显减少)。专家预测，最近一段时间，我国内地仍将有H7N9散发病例报告。

按照既往疫情流行规律，每年春节过后发病数量会出现明显的下降，并呈低水平流行直至4月下旬。目前疫情上升势头已经得到遏制。

季节性流感疫苗有助降低罹患可能

对于外界关注度很高的H7N9流感疫苗的问题，国家卫计委表示，目前并没有预防H7N9病毒感染的疫苗可用。季节性流感疫苗并不能预防H7N9流感，但接种季节性流感疫苗有助于降低因罹患季节性流感而导致严重并发症及住院可能性。

在2014年2月份，新京报就曾报道过国内数个H7N9疫苗已申报临床试验。记者获悉，我国多家企业先后提交临床试验申请，目前进度不一。

昨日晚间，天坛生物对外宣布其H7N9流感疫苗获得临床试验批件。此外，华兰生物的H7N9流感疫苗已经完成I期临床试验，进入II期临床筹备阶段;科兴生物也已提交了H7N9疫苗的临床试验申请。

疫情

中部四省“组团”抗击疫情

H7N9疫情在多地形势依旧严峻。据国家卫计委最新消息显示，一月份，中国人感染H7N9禽流感发病192例，死亡79人。

记者发现，相比起去年12月份的相关数据，发病率和死亡人数上涨明显。数据显示，去年12月份人感染H7N9禽流感发病达到106例，死亡20人。而之前的11月，全国人感染H7N9禽流感仅6例，无人死亡。

据统计，今年以来，福建、云南、湖南、湖北、浙江、北京等多地出现人感染H7N9禽流感病例。

目前湖北、安徽、江西、湖南四省建立湘鄂赣皖卫生应急联动机制，以期做好指挥决策、跨省协查、应急物资调配等工作。安徽省卫计委通报称，目前安徽H7N9流感疫情仍呈上升趋势，今年的病死率也较高，死亡20人。

据安徽卫计委有关专家分析，当前病死率较高的原因有二：一是错过了治疗的最佳时间，H7N9流感患者平均就医时间为发病之后3天左右;二是基层医务人员在患者就诊时未能询问活禽接触史，没有及时提供有效药品(磷酸奥司他韦)治疗。