凝血酶时间偏高是怎样的

更新时间:2023-05-23

健康的身体对于我们每个人来说都是非常重要的,但是总是由于我们的不良生活习惯价值长期的服用药物特别的容易导致身体出现一些疾病,其中凝血酶时间偏高就是比较常见的现象,如果不及时调整就会严重的影响身体健康,但是如果掌握好原因就能很好的进行预防,下面一起了解下凝血酶时间偏高的原因。

1凝血酶时间偏高是怎样的

凝血酶时间偏高的原因

凝血酶原时间正常范围为:男性11~13.7s,女性11-14.3s。

造成凝血酶原时间偏高,凝血酶原时间延长的因素较多,但其根本原因是凝血因子的缺失。一切导致凝血因子减少的原因都可能导致凝血酶原时间延长。凝血酶原之所以是肝功能检查中重要的一项,那么其时间的长短一定反应肝功能的某些变化。

肝脏是凝血因子形成的主要场所,当肝功受损时凝血因子不能正常合成,导致凝血酶原时间偏高延长。凝血酶原时间高于正常值时会表现一系列的症状,如体表容易出血,出血后不容易止血。如牙龈出血、创伤出血等现象。同时凝血酶原时间较长的情况下身体容易出现青紫斑块,身体稍微受压就会产生或青或紫的斑,几分钟后才渐渐消失。

除肝功能异常造成凝血酶原偏高现象还有先天性凝血因子缺乏、继发性/原发性纤维蛋白溶解功能亢进等原因。当凝血酶原时间延长时首先要考虑肝功问题,做详细的肝功检查,确定病因及时进行治疗。

上面就是对凝血酶时间偏高的原因的介绍,通过了解之后希望对朋友们能够带来一定的帮助,平时在生活中尽量要保持良好的生活习惯,平时饮食上也要注意营养的均衡,平时多吃些不同的食物,在身体出现不适的时候就要及时咨询医生。

2凝血酶的药典标准

来源(名称)、含量(效价)

本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算,每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%~150%。

制法要求

本品应从检疫合格的牛或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。

性状

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

检查

水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。

装量差异

应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。

无菌

取本品,分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。

效价测定

纤维蛋白原溶液的制备

取纤维蛋白原,加0.9%氯化钠溶液适量溶解,用0.05 mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液,备用。

标准品溶液的制备

取凝血酶标准品,加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制成每1ml中含5.0单位、6.4单位、8.0单位与10.0单位的标准品溶液。

供试品溶液的制备

取本品5瓶,分别加适量0.9%氯化钠溶液溶解,并全量转移至同一量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述氯化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含7单位的供试品溶液。

测定法

取内径1cm、长10cm的试管4支,各精密加入纤维蛋白原溶液0.9ml,置37℃±0.5℃水浴中保温5分钟,再分别精密量取上述4种浓度的标准品溶液各0.1ml,迅速加入各试管中,立即计时、摇匀,置37℃±0.5℃水浴中,观察纤维蛋白的初凝时间。每种浓度测5次,求平均值(5次测定之最大值与最小值的差不得超过平均值的10%,否则重测)。标准品溶液的浓度应控制凝结时间在14~60秒为宜。以标准品效价(单位)的对数为横坐标,凝结时间(秒)的对数为纵坐标,进行直线回归。精密量取供试品溶液0.1ml,按上述方法平行测定5次,求出凝结时间的平均值(误差要求同标准曲线),用直线回归方程求得单位数,计算,即得。

类别

局部止血药。

规格

(1) 200单位 (2) 500单位 (3)1000单位 (4)2000单位 (5)5000单位 (6)10 000单位

贮藏

密封,10℃以下贮存[2] 。

3凝血酶的生产

珠海经济特区生物化学制药厂、武汉海特生物制药股份有限公司、上海莱士血制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、长春海王生物制药有限责任公司、无锡凯夫制药有限公司、三九集团昆明白马制药有限公司、重庆希力药业有限公司、潜江市瑞康制药有限公司、江西赣南制药厂、山东日照海峰制药有限公司、海口圣宝生物制品有限公司、广西华兴生物制品有限公司、常州千红生化制药股份有限公司、四川省广元制药厂、甘肃诚信生化制药有限责任公司、南京比尔乐生化制药有限公司、南京生物化学制药厂、无锡市生物化学制药厂、杭康海洋生物药业股份有限公司、安徽省桑尼生物药业有限公司、济南军区生物制品药物研究所、武汉生物化学制药厂、丽珠集团苏州新宝制药厂、天津市川页生化制品有限公司、天津市金圆药品制造公司、黑龙江迪龙制药有限公司、上海复旦张江生物医药有限公司、上海生物化学制药厂、长春高斯达生化药业股份有限公司、大连白玉山制药厂、北京市第一生物化学制药厂、长春东方精优药业有限公司

4凝血酶的测定

纤维蛋白原溶液的制备

取纤维蛋白原约30mg,精密称定,用0.9% 氯化钠溶液1.5ml溶解,加凝血酶0.1ml(约3单位),快速摇匀,室温放置约1小时至完全凝固,取出凝固物,用水洗至洗出液加硝酸银试液不产生浑浊,在105℃干燥3小时,称取重量,计算纤维蛋白原中含凝固物的含量(%)。然后用0.9%氯化钠溶液制成含0.2%凝固物的纤维蛋白原溶液,用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液,备用。

标准曲线的制备

取凝血酶标准品,用0.9%氯化钠溶液分别制成每1ml中含5.0单位、6.4单位、8.0单位、10.0单位的标准品溶液。另取内径1cm、长10cm的试管4支,各精密加入纤维蛋白原溶液0.9ml,置37℃±0.5℃水浴中保温5分钟,再分别精密量取上述4种浓度的标准品溶液各0.1ml,迅速加入上述各试管中,立即计时、摇匀,置37℃±0.5℃水浴中,观察纤维蛋白的初凝时间,每种浓度测5次,求平均值(5次测定之最大值与最小值的差不得超过平均值的10%,否则重测)。标准品溶液的浓度应控制凝结时间在14~60秒为宜。在双对数坐标纸上,以每管中标准品实际效价(单位)为横坐标,凝结时间(秒) 为纵坐标,绘制标准曲线。

测定法

取本品3瓶,分别精密称定其内容物的重量,每瓶按标示量分别加0.9%氯化钠溶液制成与标准曲线浓度相当的溶液,精密吸取0.1ml,按标准曲线的制备方法平行测定5次,求出凝结时间的平均值(误差要求同标准曲线),在标准曲线上或用直线回归方程求得效价(单位),按下式计算:

式中U为0.1ml供试品在标准曲线上读得的实际效价(单位);

V为每瓶供试品溶解后的体积,ml;

10为0.1ml换算成1.0ml的数值;

W为每瓶供试品的重量,mg。

并计算出每瓶相当于标示量的百分数。

每瓶效价均应符合规定,如有一瓶不符合规定,另取3瓶复试,均应符合规定。

5凝血酶的用法

1、局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成50~200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。

2、消化道止血 用生理盐水或温开水(不超37℃)溶解成10~100 单位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

以上就是医药人才网小编为大家整理的《凝血酶时间偏高是怎样的》相关信息,希望大家喜欢。

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